医療法務オンライン

医療法務オンライン https://medical.koshimizu-law.com/ 医療・介護・ヘルスケア企業のための法律メディア by 越水法律事務所 ja 医療広告ガイドラインの要点 ― 規制対象（誘引性・特定性）・広告可能事項の限定列挙・禁止される広告・違反時の措置 https://medical.koshimizu-law.com/articles/iryo-kokoku-guideline-kokoku-kano-jiko.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/iryo-kokoku-guideline-kokoku-kano-jiko.html Sun, 08 Nov 2026 06:00:00 +0900 医療広告・集患ウェブサイトやSNSはどこから「広告」か、何が禁止され何が書けるのか。医療法6条の5・施行規則・2026年3月改正ガイドラインの全体像と違反時の流れを整理。クリニック開業の法的手続 ― 診療所の開設届・開設許可、管理者の要件、保険医療機関の指定申請、施設基準の届出と開業後の個別指導 https://medical.koshimizu-law.com/articles/clinic-kaigyo-kaisetsu-tetsuzuki.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/clinic-kaigyo-kaisetsu-tetsuzuki.html Sat, 07 Nov 2026 06:00:00 +0900 病院・クリニック経営開設届・開設許可、管理者の要件（2026年4月からの健康保険法70条の2を含む）、保険医療機関の指定申請と施設基準の届出、開業後の個別指導までを整理。介護事業の指定と運営基準の基本 ― 6年更新、人員・設備・運営基準、加算要件の記録、基準違反の報酬返還と指定取消 https://medical.koshimizu-law.com/articles/kaigo-shitei-unei-kijun.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/kaigo-shitei-unei-kijun.html Fri, 06 Nov 2026 06:00:00 +0900 介護・福祉事業介護事業の指定・6年更新、人員・設備・運営基準の位置づけ、加算要件を証明する記録、基準違反の勧告・報酬返還・指定取消と連座制を介護保険法の条文で整理。医療機器・医薬品の該当性判断と業許可 ― 薬機法2条の定義、クラス分類、製造販売業・製造業・販売業の許可と責任者 https://medical.koshimizu-law.com/articles/yakkiho-gaitosei-gyokyoka.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/yakkiho-gaitosei-gyokyoka.html Thu, 05 Nov 2026 06:00:00 +0900 医薬品・医療機器薬機法2条の該当性判断、クラス分類と承認・認証・届出、製造販売業・製造業・販売業の許可と総括製造販売責任者等の配置、罰則をメーカー・輸入販売業者向けに解説。化粧品の効能表現と薬機法 ― 表現できる効能56項目・薬用化粧品との違い・製造販売の許可と届出・全成分表示 https://medical.koshimizu-law.com/articles/keshohin-kono-hyogen-yakkiho.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/keshohin-kono-hyogen-yakkiho.html Wed, 04 Nov 2026 06:00:00 +0900 化粧品・健康食品「シワが消える」「美白」「医師推奨」はどこまで言えるか。56項目の効能、薬用化粧品との違い、許可・届出、全成分表示と違反時の課徴金を整理。プログラム医療機器（SaMD）の該当性判断 ― 薬機法2条4項とガイドライン、非該当アプリの設計、承認・変更手続と二段階承認 https://medical.koshimizu-law.com/articles/program-iryokiki-samd-gaitosei.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/program-iryokiki-samd-gaitosei.html Tue, 03 Nov 2026 06:00:00 +0900 ヘルステック・オンライン診療健康管理アプリは医療機器か。使用目的とリスクで決まる該当性の判断手順、非該当の4類型、承認・認証と変更手続、二段階承認、無承認提供の罰則を条文と通知で整理。医療機関の要配慮個人情報の取扱い ― 取得の同意・院内掲示による利用目的の公表・黙示の同意の範囲・家族への説明 https://medical.koshimizu-law.com/articles/yohairyo-kojin-joho-shutoku-riyomokuteki.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/yohairyo-kojin-joho-shutoku-riyomokuteki.html Mon, 02 Nov 2026 06:00:00 +0900 医療情報・個人情報問診票・保険証提示で同意は足りるか、院内掲示による利用目的の公表と黙示の同意の限界、家族・職場への説明、2026年改正の要点を整理。医師の働き方改革と宿日直許可 ― A水準960時間・B/C水準1,860時間の上限、追加的健康確保措置、兼業先の労働時間通算 https://medical.koshimizu-law.com/articles/ishi-hatarakikata-kaikaku-shukunichoku.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/ishi-hatarakikata-kaikaku-shukunichoku.html Sun, 01 Nov 2026 06:00:00 +0900 医療・介護の労務 A水準960時間・B/C水準1,860時間の上限、面接指導と勤務間インターバル、宿日直許可の基準と兼業先の労働時間通算を院長・事務長向けに解説。悪質クレームと応招義務の限界 ― 医師法19条・2019年通知で診療を断れる場合、居座り・暴言への対応、カスハラ対策 https://medical.koshimizu-law.com/articles/kanja-claim-oushou-gimu-kasuhara.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/kanja-claim-oushou-gimu-kasuhara.html Sat, 31 Oct 2026 06:00:00 +0900 患者トラブル・医療事故応招義務があっても診療を断れる「正当な事由」の判断基準（2019年通知）、居座り・暴言への現場対応、弁護士名義の通知、カスハラ対策義務化への対応を整理。医療広告の限定解除の要件 ― ウェブサイトの問い合わせ先・自由診療の費用表示・リスク副作用・未承認医薬品の書き方 https://medical.koshimizu-law.com/articles/web-gentei-kaijo-jiyu-shinryo-hyoji.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/web-gentei-kaijo-jiyu-shinryo-hyoji.html Fri, 30 Oct 2026 06:00:00 +0900 医療広告・集患費用とリスクを書けば限定解除になる、は誤解です。問い合わせ先・標準的な費用と期間回数・リスク副作用・未承認医薬品の5項目を、ガイドラインとQ&Aの基準で整理。医療法人の設立と運営の基本 ― 設立認可の流れ、社員総会・理事会・監事、理事長の医師要件、事業報告書等の届出と配当禁止 https://medical.koshimizu-law.com/articles/iryo-hojin-setsuritsu-unei.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/iryo-hojin-setsuritsu-unei.html Thu, 29 Oct 2026 06:00:00 +0900 病院・クリニック経営設立認可の流れ、社員総会・理事会・監事の役割、理事長の医師要件、事業報告書等の届出期限、関係事業者取引の開示、剰余金配当の禁止と行政の対応を整理。介護事業所の運営指導・監査への対応 ― 実地指導との違い、標準確認項目と準備、報酬の自主返還、監査への移行と指定取消・連座制 https://medical.koshimizu-law.com/articles/kaigo-unei-shido-kansa.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/kaigo-unei-shido-kansa.html Wed, 28 Oct 2026 06:00:00 +0900 介護・福祉事業運営指導の3種類と流れ、標準確認項目・確認文書の準備、当日の対応、過誤調整と不正請求の違い、監査への移行要件、指定取消・聴聞・連座制を指導指針と条文で整理。医薬品・医療機器の承認・認証・届出とQMS・GMP ― クラス別の規制ルート、第三者認証、省令の要点、承認後の変更手続 https://medical.koshimizu-law.com/articles/shonin-ninsho-todokede-qms-gmp.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/shonin-ninsho-todokede-qms-gmp.html Tue, 27 Oct 2026 06:00:00 +0900 医薬品・医療機器承認・認証・届出の分かれ方、治験と審査の流れ、QMS・GMP・GQP・GVP省令の要点と適合性調査、一部変更承認と軽微変更届、承認の承継をメーカー向けに解説。健康食品が「医薬品」と判断される基準 ― 46通知の4要素（成分本質・効能効果・形状・用法用量）とNG表現・言い換え・ECでの注意点 https://medical.koshimizu-law.com/articles/kenko-shokuhin-iyakuhin-gaitosei.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/kenko-shokuhin-iyakuhin-gaitosei.html Mon, 26 Oct 2026 06:00:00 +0900 化粧品・健康食品「免疫力アップ」「食後に2粒」はなぜ危ないのか。46通知の成分・効能・形状・用法用量の4要素、3類型のNG表現と言い換え、EC・口コミの注意点と違反時の措置。オンライン診療の指針と遠隔健康医療相談の線引き ― 医師法20条・2026年4月施行の改正医療法、プラットフォーム事業者の責任 https://medical.koshimizu-law.com/articles/online-shinryo-shishin-enkaku-sodan.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/online-shinryo-shishin-enkaku-sodan.html Sun, 25 Oct 2026 06:00:00 +0900 ヘルステック・オンライン診療診療・受診勧奨・健康相談の線引き、2026年4月施行の改正医療法とオンライン診療基準、初診・処方・本人確認のルール、プラットフォーム事業者の責任と遠隔健康医療相談の設計を整理。カルテ開示請求と第三者提供の実務 ― 開示義務と拒める場合・遺族への開示・警察・保険会社・弁護士会照会への対応 https://medical.koshimizu-law.com/articles/karte-kaiji-daisansha-teikyo.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/karte-kaiji-daisansha-teikyo.html Sat, 24 Oct 2026 06:00:00 +0900 医療情報・個人情報本人からの開示請求に応じる義務と拒める場合、指針の手続・費用、遺族への開示、警察・保険会社・弁護士会照会への回答可否、委託と第三者提供の線引きを整理。看護師・介護職員のシフト勤務と残業代 ― 1か月単位の変形労働時間制の要件、夜勤の深夜割増・仮眠時間、始業前の情報収集の労働時間性 https://medical.koshimizu-law.com/articles/kangoshi-kaigo-shift-zangyodai.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/kangoshi-kaigo-shift-zangyodai.html Fri, 23 Oct 2026 06:00:00 +0900 医療・介護の労務変形労働時間制の要件、夜勤の深夜割増と仮眠時間、始業前の情報収集の労働時間性、夜勤手当・固定残業代の落とし穴と時効3年を使用者側に解説。クリニックの口コミ・SNS誹謗中傷への対応 ― Googleマップの削除請求・発信者情報開示命令・守秘義務に触れない返信 https://medical.koshimizu-law.com/articles/kuchikomi-hibou-chusho-sakujo.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/kuchikomi-hibou-chusho-sakujo.html Thu, 22 Oct 2026 06:00:00 +0900 患者トラブル・医療事故真実の低評価は削除できない前提で、虚偽・人格攻撃に絞った削除請求と発信者情報開示命令の手順、守秘義務に触れない返信、医療広告規制との関係を整理。医療機関の口コミ・SNS・体験談の規制 ― 医療法の体験談禁止、口コミ投稿依頼・インフルエンサー起用とステマ規制・景表法 https://medical.koshimizu-law.com/articles/iryo-kuchikomi-sns-taikendan-keihyoho.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/iryo-kuchikomi-sns-taikendan-keihyoho.html Wed, 21 Oct 2026 06:00:00 +0900 医療広告・集患「口コミをお願いします」「患者様の声を転載」「インフルエンサーに無償施術」はどこから違反か。医療法の体験談禁止とステマ規制・優良誤認を場面別に整理。分院展開とMS法人の法務 ― 分院ごとの管理者配置と理事長の兼務の限界（医療法10条・12条）、MS法人取引の価格の妥当性と役員兼任 https://medical.koshimizu-law.com/articles/bunin-tenkai-ms-hojin.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/bunin-tenkai-ms-hojin.html Tue, 20 Oct 2026 06:00:00 +0900 病院・クリニック経営分院ごとの管理者配置と理事長の兼務の限界、定款変更・開設許可の手続、MS法人との取引の開示基準と価格の妥当性、役員兼任と非営利性の線引きを整理。介護事故が起きたときの対応と損害賠償 ― 初動、市町村への事故報告（5日以内）、家族への説明、安全配慮義務と保険・記録の残し方 https://medical.koshimizu-law.com/articles/kaigo-jiko-songai-baisho.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/kaigo-jiko-songai-baisho.html Mon, 19 Oct 2026 06:00:00 +0900 介護・福祉事業介護事故の初動、市町村への事故報告（報告対象・5日以内・様式）、家族への説明、安全配慮義務と損害賠償の判断基準、保険の注意点、記録と再発防止体制を整理。医薬品・医療機器の広告規制と販促活動 ― 薬機法66条・67条・68条、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン、課徴金4.5% https://medical.koshimizu-law.com/articles/yakkiho-kokoku-kisei-hansoku.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/yakkiho-kokoku-kisei-hansoku.html Sun, 18 Oct 2026 06:00:00 +0900 医薬品・医療機器薬機法66条・68条と罰則、適正広告基準のNG表現、医療用医薬品の販売情報提供活動ガイドライン、売上額4.5%の課徴金と減額、措置命令への備えをメーカー向けに解説。機能性表示食品とトクホの制度 ― 届出制と許可制の違い・表示できる機能・2024年見直し（健康被害報告・GMP要件化） https://medical.koshimizu-law.com/articles/kinosei-hyoji-shokuhin-tokuho.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/kinosei-hyoji-shokuhin-tokuho.html Sat, 17 Oct 2026 06:00:00 +0900 化粧品・健康食品届出制と許可制はどう違うか。表示できる機能の線引き、60日前届出の流れ、健康被害15日報告・自己点検・GMP要件化（2026年9月完全施行）と広告の注意点を整理。医療AIの承認と責任の所在 ― 医師の最終判断（医師法17条・平成30年通知）、開発企業の責任、学習データの利用権限、変更管理 https://medical.koshimizu-law.com/articles/iryo-ai-sekinin-shonin.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/iryo-ai-sekinin-shonin.html Fri, 16 Oct 2026 06:00:00 +0900 ヘルステック・オンライン診療 AIの誤判定は誰の責任か。医師の最終判断の原則、開発企業の薬事・PL・契約上の責任、学習データの利用根拠、再学習の変更管理、医療機関との契約条項を条文と通知で整理。医療情報の安全管理措置とサイバー対策 ― 安全管理ガイドライン第7.0版と3省2ガイドライン・ベンダー責任分界・漏えい報告 https://medical.koshimizu-law.com/articles/iryo-joho-anzen-kanri-cyber.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/iryo-joho-anzen-kanri-cyber.html Thu, 15 Oct 2026 06:00:00 +0900 医療情報・個人情報個人情報保護法と医療法施行規則の二重の義務、安全管理ガイドライン第7.0版と3省2ガイドライン、ベンダー責任分界、ランサムウェア時の報告期限とBCPを整理。医療・介護のハラスメントと問題職員対応 ― 2026年10月義務化のカスハラ対策、注意指導・懲戒・解雇の順番、退職トラブル https://medical.koshimizu-law.com/articles/iryo-kaigo-harassment-mondai-shokuin.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/iryo-kaigo-harassment-mondai-shokuin.html Wed, 14 Oct 2026 06:00:00 +0900 医療・介護の労務 2026年10月義務化の患者・利用者からのカスハラ対策、問題職員への注意指導・懲戒・退職勧奨・解雇の順番、退職時の引継ぎと有給消化を使用者側に解説。診療費の未収金回収 ― 発生防止・督促の手順・保険者徴収・消滅時効5年・支払督促と少額訴訟・未払い患者の応招義務 https://medical.koshimizu-law.com/articles/shinryohi-mishukin-kaishu.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/shinryohi-mishukin-kaishu.html Tue, 13 Oct 2026 06:00:00 +0900 患者トラブル・医療事故未収金の発生防止から督促、保険者徴収、消滅時効5年の管理、支払督促・少額訴訟、未払い患者の次回診療と応招義務の関係までを条文で整理。美容医療・歯科・自由診療の広告と契約の注意点 ― 診療科名・費用表示のルール、特定継続的役務提供のクーリング・オフと中途解約、消費者契約法 https://medical.koshimizu-law.com/articles/biyo-iryo-shika-jiyu-shinryo-chui.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/biyo-iryo-shika-jiyu-shinryo-chui.html Mon, 12 Oct 2026 06:00:00 +0900 医療広告・集患広告の一文、カウンセリングの一言、契約書の一項目が返金トラブルの入口に。医療法・特商法（特定継続的役務提供）・消費者契約法の三層を美容医療・歯科の場面で整理。クリニック・医療法人の承継とM&Aの手続 ― 開設者変更と保険医療機関指定の取り直し、社員・持分の移転、持分なし移行、第三者承継の契約 https://medical.koshimizu-law.com/articles/clinic-shokei-ma.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/clinic-shokei-ma.html Sun, 11 Oct 2026 06:00:00 +0900 病院・クリニック経営個人クリニックの開設者変更と保険医療機関指定の取り直し・遡及指定、カルテ・職員の引継ぎ、医療法人の社員・持分の移転、持分なし移行、第三者承継の契約を整理。高齢者虐待防止と身体拘束の適正化 ― 通報義務（21条）、身体拘束の3要件と記録、虐待防止委員会・指針・研修の義務化と減算、利用契約書の整備 https://medical.koshimizu-law.com/articles/koreisha-gyakutai-shintai-kosoku.html https://medical.koshimizu-law.com/articles/koreisha-gyakutai-shintai-kosoku.html Sat, 10 Oct 2026 06:00:00 +0900 介護・福祉事業高齢者虐待防止法の通報義務、虐待防止措置の義務化と減算、身体拘束の3要件と記録、適正化委員会、利用契約書・重要事項説明書の整備を条文と厚労省Q&Aで整理。